協力費あり:肥満が気になる方向け医薬品モニター募集
今回は、18歳以上の男女の方へ、肥満が気になる方向け医薬品モニター募集のお知らせです。
※GLP-1受容体を活性化することで、血糖に応じてインスリン分泌を促したり、胃内容物の排出を遅くして食欲を抑えたりすることで体重減少が期待できます。
GLP-1・・体にあるホルモンで、血糖値を下げる働きがあるもの
～医薬品モニターとは？～
新薬の開発や販売に向けて、有効性や安全性を確認する試験にご協力いただける方のことを「医薬品モニター」と呼んでいます。
～治験とは？～
人に対しての効き目（有効性）や不具合（安全性）について調べる試験を
一般的に「臨床試験」と呼んでいます。
臨床試験のうち、国（厚生労働省）から「医療機器」として承認を受ける
ために行う臨床試験のことを「治験」といいます。
治験は国が定めたルール（医療機器の臨床試験の実施基準：GCP）
に従って行われ、参加する患者さんの人権及び安全は最大限に尊重される
ようになっています。
【ご参加までの流れ】
お電話にて治験の詳細説明等を実施いたします。治験の基準に合うかを
おおまかに確認し、ご参加を希望される方にはスケジュールのご相談を
させていただきます。その後、モニターとして治験にご協力いただきます。
※治験へ参加するか否かは完全に自由です。治験の詳細説明を受けてご判断ください。
（参加した後でも途中で辞めることもできます）
【その他】
以下の点をご了承いただきますよう、お願い申し上げます。
※応募者の中から、ご協力いただく方のみご連絡させていただきます。
※治験の基準に合致せず、ご参加いただけない場合があります。
あらかじめご了承ください。
★募集概要
18歳以上の男女の方へ、肥満が気になる方向け医薬品モニター募集です。
事前検査にお越しいただき、治験の基準に合うかを大まかに確認させていただきます。
その後、治験参加を希望される方には医薬品モニターとして治験にご協力いただきます。
※実際参加するか否かは自由です。説明を受けてご判断ください。
・18歳以上の男女
・BMI数値が27以上の方
・健康保険証をお持ちの方
・日本国籍をお持ちの方
※人種によって薬の効き方が異なるため、
ハーフの方・クォーターの方はご参加いただけません。ご了承ください。
・健康保険証をお持ちの方
◆治験概要
【治験概要】
【治験参加期間】約1年６ヶ月～3年4ヶ月
【来院回数】 約18～27回
【治験薬】皮下注射薬（週1回）
◆会場:東京駅近辺のクリニック。
JR東京駅：八重洲中央口より徒歩５分
◆事前検査の開催日
・2023/4/28(金)までに下記いずれかの時間帯にご参加いただけます。
・月曜～金曜⇒午前（9:00、9:30、10:00、10:30、10:45）
午後（14:00、14:30、15:00、15:30、15:45）
・土曜⇒午前のみ（8:30、9:00、9:30、10:00、10:30、11:00、11:15）
※ご参加いただく方には、弊社より日程調整のご連絡をさせていただきます。
事前検査：1.5時間～2時間 （クリニックの状況により前後する場合がございます）
◆協力費
事前検査：交通費として、弊社より2,500円当日お支払い
外 来：交通費として、弊社より2,500円当日お支払い
治 験：負担軽減費として、製薬会社より1来院につき約10,000円前後お振込み（※ご来院した各回の約1か月後にお振込みになります）
※お電話での相談に関しましては、ご協力費は発生いたしません。
あらかじめご了承ください。
◆対象者前提条件
18歳以上の男女の方。
かつ、事前アンケートにて対象条件に合致された方。
応募者全員にお願いできない場合がございます。
あらかじめご了承のほど、よろしくお願いいたします。
◆募集にあたっての注意事項
「ご協力をお願いする方には直接、先方の担当者(メディメイト株式会社)より
ご連絡させていただきます。
先方より※新型コロナウイルスに対する感染拡大防止策について
弊社では、以下の対策を実施致しております。
・こまめな従業員のうがい、手洗いと健康管理に努めています。
・定期的にオフィス内の換気を行っています。
・密閉された空間で長時間至近距離で接することはございません。
・弊社事務所、提携先医療機関は可能な限り備品までアルコール消毒を実施。
・発熱、風邪などの症状のある方、及び最近 1ヶ月間に海外渡航暦のある方、
本人または同居の家族がコロナウイルスに感染したか、または感染者に接触した方は、
ご遠慮いただきますのでご了承お願い致します。
今後も、政府の方針や感染の最新状況を踏まえて迅速に対応して参ります。
